化粧品・医薬部外品の効能表示の読み方

医薬品医療機器等法 第2条第3項（化粧品）

この法律で「化粧品」とは、人の身体を清潔にし、美化し、魅力を増し、容貌を変え、又は皮膚若しくは毛髪を健やかに保つために、身体に塗擦、散布その他これらに類似する方法で使用されることが目的とされている物で、人体に対する作用が緩和なものをいう。

言い換え：身体を清潔にしたり、整えたりする目的の物で、作用が緩やかなものが化粧品です。

医薬品医療機器等法 第2条第2項第1号（医薬部外品）

次のイからハまでに掲げる目的のために使用される物

吐きけその他の不快感又は口臭若しくは体臭の防止

あせも、ただれ等の防止

脱毛の防止、育毛又は除毛

言い換え：医薬部外品には、体臭の防止や、あせもの防止などを目的とする物があります。同条には、厚生労働大臣が指定する物も定められています。

出典：医薬品医療機器等法 第2条（確認日 2026年11月11日）。第2項の本文は一部を引用しています。

医薬品医療機器等法 第66条第1項

何人も、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等製品の名称、製造方法、効能、効果又は性能に関して、明示的であると暗示的であるとを問わず、虚偽又は誇大な記事を広告し、記述し、又は流布してはならない。

言い換え：広告主だけでなく、誰であっても、虚偽や誇大な記事を広告したり書いたりしてはいけません。明示でも暗示でも同じです。

出典：医薬品医療機器等法 第66条（確認日 2026年11月11日）

医薬品等適正広告基準 第4の3(2)

承認を要しない化粧品の効能効果についての表現は、平成23年7月21日薬食発第0721第1号医薬食品局長通知「化粧品の効能の範囲の改正について」に定める範囲をこえてはならない。

言い換え：化粧品の効能の表現は、通知が定める範囲を超えてはいけません。

出典：医薬品等適正広告基準（PDF）の3ページ（確認日 2026年11月11日）

取扱いについての通知 1

化粧品の効能として表示し、広告することができる事項については、局長通知別紙の別表第１に掲げる化粧品の効能の範囲とし、かつ当該製品について該当する効能の範囲であること。

言い換え：表の範囲であり、かつ、その製品に当てはまる効能だけが対象です。

出典：薬食審査発0721第1号（PDF）の1ページ（確認日 2026年11月11日）

注１）例えば、「補い保つ」は「補う」あるいは「保つ」との効能でも可とする。

注２）「皮膚」と「肌」の使い分けは可とする。

注３）（ ）内は、効能には含めないが、使用形態から考慮して、限定するものである。

（注４）（56）については、日本香粧品学会の「化粧品機能評価ガイドライン」に基づく試験等を行い、その効果を確認した場合に限る。

出典：注1〜3は薬食発0721第1号（PDF）の3ページ。注4は解説及び留意事項等（PDF）の16ページ（確認日 2026年11月11日）

解説及び留意事項等 化粧品（5）薬理作用に基づく効能効果

化粧品は、本来そのほとんどが薬理作用によってその効能効果が認められたものではないため、上記（２）に記載する効能効果以外の薬理作用による効能効果の表現はできない。

言い換え：表の範囲を超えて、薬の作用による効能のように書くことはできません。

出典：解説及び留意事項等（PDF）の16ページ（確認日 2026年11月11日）

医薬品等適正広告基準 第4の3(5)・(6)

医薬品等の効能効果等又は安全性について、具体的効能効果等又は安全性を摘示して、それが確実である保証をするような表現をしてはならない。

医薬品等の効能効果等又は安全性について、最大級の表現又はこれに類する表現をしてはならない。

言い換え：効能や安全性を保証する表現と、最大級の表現は、禁止されています。

出典：医薬品等適正広告基準（PDF）の3ページ（確認日 2026年11月11日）

解説及び留意事項等 化粧品（3）メーキャップ効果・使用感

「化粧くずれを防ぐ」、「小じわを目立たなく見せる」、「みずみずしい肌に見せる」等のメーキャップ効果及び「清涼感を与える」、「爽快にする」等の使用感を表示して広告することは、事実に反しない限り認められる。

言い換え：メーキャップ効果や使用感は、事実に反しなければ表示できます。

出典：解説及び留意事項等（PDF）の16ページ（確認日 2026年11月11日）

医薬品等適正広告基準 第4の3(1)

承認等を要する医薬品等の効能効果又は性能（以下「効能効果等」という。）についての表現は、明示的又は暗示的であるか否かにかかわらず承認等を受けた効能効果等の範囲をこえてはならない。

言い換え：医薬部外品の効能は、承認を受けた効能の範囲を超えてはいけません。

出典：医薬品等適正広告基準（PDF）の3ページ（確認日 2026年11月11日）

解説及び留意事項等 医薬部外品（1）

「○○を防ぐ」という効能効果で承認を受けているものにあっては、単に「○○に」等の表現は認められない。

言い換え：「防ぐ」で承認された効能を、「防ぐ」を省いて言い切ることはできません。

解説及び留意事項等 医薬部外品（2）①

医薬部外品本来の目的が隠ぺいされて化粧品であるかのような誤解を与えないこと。

言い換え：医薬部外品を、化粧品のように見せてはいけません。

出典：解説及び留意事項等（PDF）の7ページ（確認日 2026年11月11日）

（注２）上記にかかわらず、化粧品の効能の範囲のみを標ぼうするものは、医薬部外品としては認められない。

出典：解説及び留意事項等（PDF）の11ページ（確認日 2026年11月11日）